但若院方或招標(biāo)文件中圖紙?jiān)O(shè)計(jì)要求按十萬級(jí)驗(yàn)收，則要求按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參數(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并配置相應(yīng)的恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組等設(shè)備配置。

8級(jí)cleanliness class 8

環(huán)境空氣中大于等于0.5μm 的微粒數(shù)大于352000 粒/m³（352 粒/L）到小于等于3520000 粒/m³（3520 粒/L）；大于等于5μm 的微粒數(shù)大于2930 粒/m³ （3 粒/L）到小于等于29300 粒/m³（29 粒/L）。相當(dāng)于原100000級(jí)

潔凈手術(shù)室用房的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈用房等級(jí)	沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度		空氣潔凈度級(jí)別		參考手術(shù)
潔凈用房等級(jí)	手術(shù)區(qū)	周邊區(qū)	手術(shù)區(qū)	周邊區(qū)	參考手術(shù)
Ⅰ	0.2cfu/30min· Φ90皿(5cfu/m³)	0.4 cfu /30min· Φ90皿(10cfu/m³)	5	6	假體植入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)
Ⅱ	0.75 cfu /30min· Φ90皿(25cfu/m³)	1.5 cfu /30min· Φ90皿(50cfu/m³)	6	7	涉及深部組織及生命主要器官的大型手術(shù)
Ⅲ	2 cfu /30min· Φ90皿(75cfu/m³)	4 cfu /30min· Φ90皿(150cfu/m³)	7	8	其他外科手術(shù)
Ⅳ	6cfu/30min·Φ90皿		8.5		感染和重度污染手術(shù)

注：1.浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。

2. 眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)比手術(shù)區(qū)可低2級(jí)。

潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)

名稱	室內(nèi)壓力	最小換氣次數(shù)(次/h)	工作區(qū)平均風(fēng)速(m/s)	溫度(℃)	相對濕度(%)	最小新風(fēng)量m³/h.m²或次/h（僅指本欄括號(hào)中數(shù)據(jù)）	噪聲dB(A)	最低照度(lx)	最少術(shù)間自凈時(shí)間min
Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房	正	－	0.20～0.25	21～25	30～60	15～20	≤51	≥350	10
Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室	正	24	－	21～25	30～60	15～20	≤49	≥350	20
Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室	正	18	－	21～25	30～60	15～20	≤49	≥350	20
Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室	正	12	－	21～25	30～60	15～20	≤49	≥350	30
體外循環(huán)室	正	12	－	21～27	≤60	（2）	≤60	≥150	－
無菌敷料室	正	12	－	≤27	≤60	（2）	≤60	≥150	－
未拆封器械、無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室	正	10	－	≤27	≤60	（2）	≤60	≥150	－
護(hù)士站	正	10	－	21～27	≤60	（2）	≤55	≥150	－
預(yù)麻醉室	負(fù)	10	－	23～26	30～60	（2）	≤55	≥150	－
手術(shù)室前室	正	8	－	21～27	≤60	（2）	≤60	≥200	－
刷手間	負(fù)	8	－	21～27	-	（2）	≤55	≥150	－
潔凈區(qū)走廊	正	8	－	21～27	≤60	（2）	≤52	≥150	－
恢復(fù)室	正	8	－	22～26	25～60	（2）	≤48	≥200	－
脫包間	外間脫包負(fù)	－	－	－	－	－	－	－	－
脫包間	內(nèi)間暫存正	8	－	－	－	－	－	－	－

注：1.負(fù)壓手術(shù)室室內(nèi)壓力一欄應(yīng)為“負(fù)”。
　　2.平均風(fēng)速指集中送風(fēng)區(qū)地面以上1.2m截面的平均風(fēng)速。

3.眼科手術(shù)室截面平均風(fēng)速應(yīng)控制在0.15～0.2m/s。

4.溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。

5.手術(shù)室新風(fēng)量的取值，應(yīng)根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術(shù)過程中散發(fā)有害氣體而增減。

1.1、外觀：采用新型、高效、環(huán)保濾材，人性化雙專利設(shè)計(jì)，10cm超薄白色機(jī)身與環(huán)境一體，設(shè)備表面無螺絲及凸起物設(shè)計(jì)減少衛(wèi)生死角更方便表面擦拭及清潔。

1.2、凈化原理：整個(gè)凈化過程無電場效應(yīng)，沒有內(nèi)置紫外燈，不會(huì)產(chǎn)生臭氧等有毒有害氣體；氣溶膠吸附器、選裝紫外線、等離子，屬高質(zhì)量的醫(yī)用溶菌酶高效濾材，具消毒、凈化、除味、除致癌污染物功能效果；可在動(dòng)態(tài)環(huán)境下人機(jī)共存，可滿足24小時(shí)開機(jī)，安全可靠節(jié)約能耗。

1.3、高效濾材：設(shè)備采用原裝進(jìn)口醫(yī)用溶菌酶高效過濾器，對顆粒物及微生物、病毒辣攔截后不會(huì)產(chǎn)生吹散、滋生、蔓延、穿透等現(xiàn)象，完全杜絕二次污染

1.4、濾材報(bào)警功能：通過智能集成電路模塊及熱敏傳感探頭，實(shí)時(shí)顯示過濾器的工作性能，實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行過程中風(fēng)量、過濾器的過濾性能，智能感應(yīng)判定過濾器壽命；

1.5、過濾器層級(jí)：初、中、溶菌酶高效過濾器三級(jí)過濾，減少維護(hù)成本及耗材采購成本；

1.6、風(fēng)動(dòng)系統(tǒng)：德國原裝EBM風(fēng)動(dòng)系統(tǒng)超低消耗，超低噪

1.7、殺菌率：作用60min,對白色葡萄球菌殺菌率為99.99%，對65m3空氣中自然菌消亡率為100%；II類環(huán)境平板暴露法檢測空氣平均菌落數(shù)≤4.0CFU/皿(15min) ；III類環(huán)境空氣平均菌落數(shù)≤4.0CFU/皿(5min)

1.8、除塵率：除塵效率99.9%

1.9、有毒有害污染物去除率：對甲醛、苯、氨、甲苯、二甲苯、TVOC的去除率大于90%以上；

1.10、噪音：常規(guī)運(yùn)行≤45dBA）1.11、循環(huán)風(fēng)量：循環(huán)風(fēng)量及風(fēng)量調(diào)節(jié)方式可調(diào):靜音400m3/h、低600m3/h中800m3/h高1000 m3/h四檔三速可調(diào)，單臺(tái)設(shè)備置于80m3房間換氣次數(shù)≥9次。設(shè)計(jì)靜音功能休眠檔在保證夜間活動(dòng)人員少的情況下的凈化消毒功能的同時(shí)滿足舒適的休息環(huán)境。

1.12、可視化集中管理平臺(tái)：

1.12.1：監(jiān)：對區(qū)域內(nèi)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行狀態(tài)、使用情況進(jìn)行監(jiān)測，通過局域網(wǎng)反饋至服務(wù)器終端、預(yù)先對接的APP終端；

1.12.2：控：對區(qū)域內(nèi)所連通設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程操控：開、關(guān)機(jī)、調(diào)節(jié)風(fēng)速檔位；

1.12.3：提醒報(bào)警：設(shè)備故障、過濾器清洗維護(hù)、更換提醒

1.12.4：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：對區(qū)域內(nèi)所連通設(shè)備周期運(yùn)行數(shù)據(jù)、清洗數(shù)據(jù)、維護(hù)數(shù)據(jù) 、維修數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；

1.12.5：數(shù)據(jù)導(dǎo)出：對區(qū)域內(nèi)所連通設(shè)備周期運(yùn)行數(shù)據(jù)、清洗數(shù)據(jù)、維護(hù)數(shù)據(jù) 、維修數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)滿足下載導(dǎo)出；

1.12.6：端口預(yù)留：預(yù)留可接入可視化集中管理平臺(tái)端口，滿足客戶定制化需求；

1.13、自動(dòng)開關(guān)機(jī)：機(jī)器人性化操作可定時(shí)消毒凈化，自動(dòng)開機(jī)、關(guān)機(jī)；直接設(shè)置設(shè)備的定時(shí)時(shí)間，倒計(jì)時(shí)可實(shí)現(xiàn)并自動(dòng)關(guān)閉，可具備斷電記憶上次設(shè)定的時(shí)間功能。

1.13.1、預(yù)約開機(jī)：可預(yù)約等待時(shí)間和開機(jī)啟動(dòng)時(shí)間，并自動(dòng)關(guān)閉；

1.13.2、循環(huán)開啟：可設(shè)置用戶每天使用的工作時(shí)間和關(guān)閉時(shí)間，自動(dòng)循環(huán)工作；

1.14、多重控制：可遠(yuǎn)程遙控：遙控器對產(chǎn)品進(jìn)行遠(yuǎn)距離控制及時(shí)間設(shè)定�？蓧Ρ诳蓛�(nèi)置/外置開關(guān)單獨(dú)控制或多臺(tái)集中控制：通過外接四鍵控制器同時(shí)具備時(shí)間設(shè)定功能�？赏ㄟ^機(jī)器自帶控制面板實(shí)現(xiàn)操控。三者可同時(shí)實(shí)現(xiàn)。

安裝方式：擺放、壁掛機(jī)、吊頂機(jī)（嵌入吊頂、明裝吸頂）

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